DEPROX® Skuteczność potwierdzona badaniem klinicznym

Nowe możliwości leczenia objawów zapalenia prostaty – skuteczność potwierdzona badaniami klinicznymi

Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego, znane także jako zespół bólu miednicy mniejszej (CP/CPPS), to częsta, lecz trudna w leczeniu dolegliwość urologiczna. Towarzyszą jej objawy takie jak:

  • ból w okolicy krocza, odbytu lub podbrzusza,

  • ból, pieczenie i uczucie dyskomfortu w kanale odbytu
  • pieczenie przy oddawaniu moczu,

  • uczucie parcia na pęcherz,

  • zaburzenia erekcji lub wytrysku.

Stan zapalny w obrębie gruczołu krokowego i tkanek miednicy może utrzymywać się miesiącami, prowadząc do przewlekłego dyskomfortu i obniżenia jakości życia.

W odpowiedzi na te potrzeby opracowano Deprox® – wyrób medyczny w postaci czopków doodbytniczych, zawierający:

  • standaryzowany ekstrakt z pyłku kwiatowego o działaniu przeciwzapalnym,

  • kwas hialuronowy o właściwościach osłaniających i regenerujących błonę śluzową,

  • witaminy A i E oraz naturalne wyciągi roślinne (nagietek, malwa, aloes).

Nowa forma podania – czopki doodbytnicze – pozwala na miejscowe działanie, ograniczając wpływ na układ pokarmowy i wątrobę. To bezpieczna i skuteczna alternatywa dla klasycznych leków przeciwzapalnych.

W badaniu klinicznym opublikowanym w prestiżowym czasopiśmie Minerva Urology and Nephrology potwierdzono, że czopki Deprox® znacząco łagodzą objawy zapalenia prostaty i poprawiają komfort życia pacjentów, przewyższając skutecznością leczenie ibuprofenem.

Jak oceniano skuteczność czopków Deprox®

Aby potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo czopków Deprox®, przeprowadzono badanie kliniczne III fazy z udziałem pacjentów z rozpoznanym przewlekłym zapaleniem prostaty / zespołem bólu miednicy mniejszej (CP/CPPS).

Jak przebiegało badanie?

  • Typ badania: randomizowane, kontrolowane, z zaślepieniem (single-blind)

  • Czas trwania: 26 tygodni

  • Ośrodki: dwa renomowane szpitale we Włoszech

  • Liczba uczestników: 124 mężczyzn w wieku 18–50 lat z objawami CP/CPPS

Podział pacjentów na grupy

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

  • Grupa Deprox®: czopek doodbytniczy raz dziennie przez 10 dni

  • Grupa kontrolna: ibuprofen 600 mg doustnie raz dziennie przez 10 dni

Wszyscy uczestnicy przeszli badania urologiczne, mikrobiologiczne (w tym test Mearesa-Stameya) oraz wypełnili standaryzowane kwestionariusze oceniające nasilenie objawów i jakość życia (NIH-CPSI i SF-36). Kontrolne wizyty odbywały się po 3 i 6 miesiącach.

Co oceniano?

Głównym celem badania była poprawa jakości życia pacjentów, mierzona za pomocą:

  • NIH-CPSI (wskaźnik objawów zapalenia prostaty),

  • Skali SF-36 (ogólna jakość życia),

  • PRO (Patient-Reported Outcomes) – czyli subiektywna ocena skuteczności leczenia przez pacjentów.

Drugorzędowe cele obejmowały:

  • ocenę liczby leukocytów (wskaźnik stanu zapalnego) w badaniu moczu i wydzieliny sterczowej,

  • bezpieczeństwo i tolerancję leczenia.

 

Co wykazało badanie?

Badanie kliniczne wykazało, że czopki Deprox® są istotnie skuteczniejsze niż klasyczny lek przeciwzapalny (ibuprofen) w łagodzeniu objawów przewlekłego zapalenia prostaty (CP/CPPS) oraz w poprawie jakości życia pacjentów.

🔍 Kluczowe wyniki po 3 i 6 miesiącach leczenia:

 

✅ Poprawa objawów (NIH-CPSI)

  • 88,8% pacjentów stosujących Deprox® osiągnęło co najmniej 25% redukcję objawów, w porównaniu do 27,8%w grupie ibuprofenu (p < 0,0001).

  • Średni spadek punktacji w skali NIH-CPSI (objawy bólowe):
    • Deprox®: –4,9 pkt
    • Ibuprofen: –1,9 pkt

 

Czopki Deprox® są istotnie skuteczniejsze niż ibuprofen w łagodzeniu objawów CP/CPPS.
Po 10-dniowej terapii znaczącą poprawę uzyskało aż 88,8% pacjentów stosujących Deprox®, w porównaniu do 27,8% pacjentów przyjmujących ibuprofen.

 

✅ Poprawa jakości życia (SF-36)

  • W grupie Deprox® nastąpił istotny wzrost jakości życia:
    • przed leczeniem: 93,6 pkt → po leczeniu: 98,9 pkt
    • dla porównania, w grupie ibuprofenu: 93,4 pkt → 96,1 pkt

Pacjenci leczeni Deprox® odczuli większą poprawę jakości życia – średni wynik w skali SF-36 po zakończeniu leczenia wyniósł 98,9 pkt, w porównaniu do 96,1 pkt w grupie leczonej ibuprofenem.

 

✅ Redukcja stanu zapalnego (NIH IIIa)

  • U pacjentów z zapalnym typem choroby stwierdzono istotne zmniejszenie liczby leukocytów w teście Mearesa-Stameya:
    • Deprox®: z 15 do 3 (p < 0,001)
    • Ibuprofen: z 16 do 9 (p < 0,001)

Deprox® skuteczniej zmniejsza stan zapalny w zapalnym CP/CPPS (typ IIIa).
Po leczeniu czopkami Deprox® średnia liczba leukocytów spadła z 15 do 3 (p < 0,001), podczas gdy w grupie ibuprofenu spadek był mniejszy – z 16 do 9.

Wyniki badania jednoznacznie potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo czopków Deprox®jako nowoczesnej formy wsparcia w leczeniu przewlekłego zapalenia prostaty.

Wyniki badania jednoznacznie potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo czopków jako nowoczesnej formy wsparcia w leczeniu przewlekłego zapalenia prostaty – co znalazło odzwierciedlenie w rekomendacjach Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EUA).

Koła w kształcie terytorium Polski, reprezentują ogólną dostępność czopków na prostatę Deprox na terenie całego kraju

Zamów Deprox® już teraz! Produkt jest dostępny w:

  • Aptekach stacjonarnych i internetowych
  • Allegro
  • Ceneo
Odwiedź naszego bloga
Masz do nas pytania ?
Przejdź do formularza kontaktowego !

To jest wyrób medyczny, używaj go zgodnie z instrukcją użytkowania lub etykietą.

PROSIMY O KONTAKT, JEŚLI SPOSTRZEGŁEŚ KTÓRĄKOLWIEK Z TYCH SYTUACJI:

Każde nieprawidłowe działanie lub osłabienie właściwości produktu, wszelkie nieprawidłowości w informacjach podanych w oznakowaniu i instrukcji użycia wyrobu medycznego wszelkie działania niepożądane prowadzące do dolegliwości, pogorszenia stanu zdrowia innych niż wskazane w ostrzeżeniach instrukcji użycia wyrobu medycznego.
Dane kontaktowe
  • Ul. Puławska 145; 02-715 Warszawa
  • bok@phartex.com
  • +48 602 114 551
  • Pon - PT 8.00 - 16.00
  • NIP : 521 399 41 22
  • REGON: 523750710
Tu jesteśmy!
COPYRIGHT © 2024 CREATED BY PHARTEX®
Design:
Proformat